针对网络有关连花清瘟可形成肝损害、肝衰竭质疑,12月18日正午,以岭药业(002603.SZ)经过大众号发布声明进行回应。公司表明,很多科学的临床研讨及体系毒理研讨均证明了连花清瘟产品的安全性及有效性。
在这则声明中,以岭药业分别从三方面进行了回应。
一在不良反响率方面,公司表明,国家不良反响监测中心计算显现,连花清瘟胶囊上市到现在,不良反响发生率是十万之一。依据世界医学科学安排委员会引荐的不良反响断定规范,其不良反响发生率归于十分稀有等级,未见与连花清瘟相关的肝肾功能损害不良反响。
二是在体系毒理学研讨方面,公司表明,急性毒性试验研讨,成果显现连花清瘟大鼠给药剂量到达18g/kg,相当于人体临床用量的453倍,未呈现药物相关性毒性反响;长时间毒性研讨中犬、大鼠接连给药4周,运用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍,未见药物相关毒性反响。
三是在荟萃剖析方面,公司表明,一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研讨不良反响的荟萃剖析,触及连花清瘟医治流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研讨,成果显现连花清瘟或联合惯例药物组较惯例药物组总的不良反响发生率下降,未见与连花清瘟有关的肝肾功能损害。
来历:
以岭药业